Pharmacovigilance

What is Pharmacovigilance?

Pharmacovigilance is a set of activities that have the goal to detect and assess the adverse reactions produced by a medicinal product and more generally to constantly monitor all the aspects that concern its safety.

 

What is an adverse drug reaction?

It is a noxious and unintended response to a medicinal product and may result from an authorized or unauthorized use (e.g., overdose, misuse, abuse, medication error, off-label) of the medicinal product or from occupational exposure.

 

How to report an adverse reaction to a drug?

You can report an adverse reaction to a medicinal product for which Desma GmbH is the Marketing Authorization Holder:

• Reporting it to your doctor or pharmacist

• Following the instructions on the Bfarm web site https://www.bfarm.de/

• By sending the report directly to Desma GmbH, as indicated below

 

If you are outside Germany, since each country has its own legislation and reporting methods, we advise you to contact the local health personnel for the methods of reporting adverse drug reactions.

 

How to report directly to Desma GmbH?

To send a report directly to Desma GmbH, please send an email to:

pharmacovigilance@desma-pharma.com 

 

 

Pharmakovigilanz

Was ist Pharmakovigilanz?

Bei der Pharmakovigilanz handelt es sich um eine Reihe von Aktivitäten, die darauf abzielen, die von einem Arzneimittel hervorgerufenen Nebenwirkungen zu erkennen und zu bewerten und ganz allgemein alle Aspekte, die seine Sicherheit betreffen, ständig zu überwachen. 

 

Was ist eine unerwünschte Arzneimittelwirkung?

Es handelt sich um eine schädliche und unbeabsichtigte Reaktion auf ein Arzneimittel und kann aus einer autorisierten oder unbefugten Verwendung (z. B. Überdosierung, Missbrauch, Missbrauch, Medikationsfehler, Off-Label) des Arzneimittels oder aus beruflicher Exposition resultieren.

 

Wie melde ich eine Nebenwirkung eines Arzneimittels?

Sie können eine unerwünschte Reaktion auf ein Arzneimittel melden, für das Desma GmbH der Inhaber der Marktzulassung ist:

• Melden Sie es Ihrem Arzt oder Apotheker

• Befolgen Sie die Anweisungen auf der BfArM-Website https://www.bfarm.de/

• Indem Sie den Bericht wie unten angegeben direkt an Desma GmbH senden

 

Wenn Sie sich außerhalb Deutschlands befinden, empfehlen wir Ihnen, sich wegen der Möglichkeiten zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an das örtliche Gesundheitspersonal zu wenden, da jedes Land seine eigenen Gesetze und Meldemethoden hat.

 

Wie kann ich direkt an Desma GmbH berichten?

Um eine Meldung direkt an Desma GmbH zu senden, senden Sie bitte eine E-Mail an:

pharmacovigilance@desma-pharma.com